Bahwa Terdakwa MONALISA Binti M. NUR AKMAL pada hari Rabu tanggal 21 Februari 2024 sekira pukul 15.00 Wib atau pada waktu lain dalam bulan Februari 2024 atau pada waktu lain dalam tahun 2024 bertempat di Jalan Rambutan Ruko Royal Mansion Blok A Nomor 11 Kel. Sidomulyo Timur, Kec. Marpoyan Damai Kota Pekanbaru atau pada tempat lain yang masih termasuk dalam daerah hukum Pengadilan Negeri Pekanbaru, Setiap Orang Yang Memproduksi atau Mengedarkan Sediaan Farmasi dan / atau Alat Kesehatan Yang Tidak Memenuhi Standard dan/atau Persyaratan Keamanan, Khasiat/Kemanfaatan dan Mutu, perbuatan tersebut dilakukan oleh terdakwa dengan cara sebagai berikut:

• Bahwa pada hari Rabu tanggal 21 Februari 2024 sekira pukul 14.00 WIB Saksi ALI AKBAR, S.Sos, FITRI RAMADHANI dan Team (Petugas Pemeriksaan BBPOM, Anggota Satpol PP Pekanbaru) mendapat informasi dari petugas pemeriksa BBPOM Pekanbaru bahwa di Jalan Rambutan Ruko Royal Mansion Blok A Nomor 11 Kel. Sidomulyo Timur, Kec. Marpoyan Damai Kota Pekanbaru telah terjadi mengedarkan sediaan farmasi berupa kosmetika yang tidak memenuhi Standar dan/atau persyaratan keamanan, khasiat dan kemanfaatan maupun mutu yang dilakukan oleh Terdakwa. Bahwa ketika petugas pemeriksa BBPOM dan Anggota Satpol PP Pekanbaru mendatangi dan memeriksa Klinik Pratama Clarisa milik Terdakwa, karyawan Terdakwa melaporkan kepada Terdakwa bahwa ada pemeriksaan dari BBPOM dan Anggota Satpol PP Pekanbaru, secara spontan Terdakwa menyuruh / memerintahkan Saksi SALSA (Karyawan Terdakwa) untuk memindahkan Produk Kosmetika yang tidak memiliki izin edar / tidak bernotifikasi dari Klinik Pratama Clarisa ke tempat lain yang sebelumnya disimpan Terdakwa di Klinik tersebut. Bahwa dalam pemeriksaan yang dilakukan oleh pemeriksa BBPOM dan Anggota Satpol PP Pekanbaru ditemukan barang bukti berupa :

• Bahwa Terdakwa memperoleh Kosmetika tanpa izin edar / tidak bernotifikasi tersebut dari seorang Sales bernama YAMIN dengan cara memesan secara Langsung setelah pesanan Terdakwa dikirim ke Klinik Pratama Clarisa selanjutnya Terdakwa mengirim pembayaran melalui Transfer antar Bank dari Rekening BCA Atas Nama CV. Clarisa Berkilau dan Rekening BNI Atas Nama MONALISA (Kedua Milik Terdakwa).
• Terdakwa mengedarkan sediaan farmasi berupak kosmetika tanpa izin edar yang tidak bernotifikasi dengan cara menjualnya kepada pasien yang datang ke Klinik Terdakwa dimana pasien yang datang diarahkan konsultasi kepada Dokter Klinik, selanjutnya Dokter Klinik merekomendasikan pemakaian produk selanjutnya pasien melakukan pembayaran di Kasir, kemudian pasien mengambil produk / kosmetika tanpa izin edar / tidak bernotifikasi kebagian Farmasi.
• Bahwa Terdakwa dalam mengedarkan Kosmetika tanpa izin edar / tidak bernotifikasi tersebut memiliki omset pendapatan rata-rata antara Rp. 300.000.000,- (tiga ratus juta rupiah) sampai dengan Rp. 500.000.000,- (lima ratus juta rupiah) perbulan.
• Bahwa berdasarkan keterangan Ahli Dra. SYARNIDA, Apt, MM dari Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan Pekanbaru menjelaskan Terdakwa tidak memiliki Izin mengedarkan sediaan farmasi berupa kosmetika yang tidak memenuhi standard dan / atau persyaratan keamanan, khasiat/kemanfaatan, dan mutu karena kegiatan yang dilakukan Terdakwa dengan membeli dari luar Klinik dan dijual / didistribusikan ke pasien yang datang ke Klinik tersebut dimana produk kosmetika yang diedarkan oleh Terdakwa tidak ada penanda apapun baik etiket biru dari Dokter ataupun Nomor Notifikasi yang tercantum di kemasannya.

 Perbuatan terdakwa  sebagaimana  diatur  dan  diancam  pidana  dalam Pasal 435 Jo Pasal 138 Ayat (2) Undang-Undang Nomor 17 Tahun 2023 Tentang Kesehatan.